抗体药物偶联物药物打开肿瘤第四阶梯药物治疗时代

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抗体药物偶联物（ADC）药物进入市场无疑是一种颠覆性的创新，这种颠覆不仅体现在临床获益层面，也会对患者的经济负担产生非常深远的影响。如何让创新药物惠及更多的患者，需要医疗领域工作者和社会各界的共同努力。6月3日，由人民日报健康客户端举办的“2023淋巴瘤创新准入管理圆桌会”举办。

据世界卫生组织统计，淋巴瘤发病率年增长率为7.5%，是发病率增长最快的恶性肿瘤之一，全球每年约有35万新发病例，死亡人数超过20万。复旦大学附属中山医院血液科主任刘澎教授介绍到：“在我国，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）在淋巴瘤中所占的比例约为50%，且患者生存情况并不乐观。DLBCL是可治愈的肿瘤，但当前治疗模式下近半数左右的初治患者不能够实现治愈。其中，年轻高危患者及中高危患者暂无标准治疗策略，而对于复发/难治患者缺乏标准的治疗手段，患者生存极差。

健康时报图

刘澎教授表示，随着药物应用的增加，加上不良反应等影响，淋巴瘤患者人均治疗费用整体较高。由此可见，DLBCL目前在中国不管是对于一线患者还是复发/难治患者，都有巨大的、需要进一步提高疗效的需求和发展空间，需要在改善病人的治疗反应和长期生存的同时，减少全社会的经济支出，减轻患者经济负担。

在经历了漫长的发展过程后，ADC类创新药物维泊妥珠单抗的研发为当下阶段的弥漫大B细胞淋巴瘤治疗带来了转机。根据临床研究证实，ADC与对照组的总体安全性特征相似，且发生致剂量降低或停止治疗的副作用更少，说明真实世界用药安全性良好。” 广东省人民医院淋巴瘤科主任李文瑜介绍道，“目前，维泊妥珠单抗联合方案治疗一线及复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤已获得CSCO（2023）、NCCN指南（2023）等国内外权威指南推荐。”

“实际上，像维泊妥珠单抗这类创新药物的应用与推广不仅只为患者带来了临床获益，更是对行业的发展带来了深刻影响。”李文瑜表示，“维泊妥珠单抗的抗体对于B淋巴瘤细胞表面表达的CD79b抗原具有高亲和力，可实现精准定位。独有的治疗靶点、独特的作用机制和创新的药物结构使该药拥有精准、高效的治疗优势。对于淋巴瘤患者来说，他们可以接受更先进、更完善的治疗手段，进一步提升治愈率。对于行业而言，ADC创新药物维泊妥珠单抗凝聚了现代分子生物学的结晶，开启了中国弥漫大B细胞淋巴瘤治疗新纪元。”

在医保准入过程中考量药品创新性等因素，才能在医保支付标准和鼓励创新等之间寻求平衡。以维泊妥珠单抗为例，医保准入的亟需性和医保准入中的主适应症和参照药如何选择都是需要考虑的因素。在药品的可及性方面，希望可以通过价值评估鼓励创新，让企业有动力将更多的创新药带到市场、惠及患者。同时，有药可用后，如何快速准入实现医保报销，减轻患者经济负担的同时增加创新药物的可及性也是需要进一步落实的问题。只有以更方便的途径、更亲民的价格进入大众的视野，创新类药物才能具有更长远有效的发展力。

责编：呼梦瑶

主编：徐婷婷

校对：毛圆圆